9月7日晚间,华邦健康披露公告,其全资子公司华邦制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,有关药品阿伐斯汀胶囊正式通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。

  公告显示,阿伐斯汀胶囊为强效竞争性组胺H1受体拮抗剂,适用于缓解过敏性鼻炎,包括枯草热的疾病症状,也适用于慢性自发性荨麻疹、皮肤划痕症、胆碱能性荨麻疹和特发性获得性寒冷性荨麻疹。

  “通过一致性评价是药物进入医保报销范围、进入集中采购投标的前提条件,一致性评价聚焦的关键是仿制药等效性,就是疗效达到原研药同等,或者近似的标准。对于仿制药企业,一致性评价在未来是硬门槛。”中南财经政法大学数字经济研究院执行院长盘和林教授告诉《证券日报》记者。

  华邦健康相关负责人对《证券日报》记者介绍:“截至目前,包含阿伐斯汀胶囊在内,公司已有9个品种通过一致性评价,整体通过数排在市场第一梯队,公司尚有10余个产品正在开展一致性评价工作。”

  “业务多元”是华邦健康的显著特点。除在医药、王中王中特免费公开资料选料医疗板块有所涉猎外,公司还在经营农化及新材料产品的生产、研发、销售,以及旅游投资运营等业务。

  其中,医药产品、农化新材料产品、旅游服务业分别实现营收12.72亿元、34.28亿元、1.28亿元,分别占比总营收的24.57%、66.21%、2.47%,意味着农化新材料仍是华邦健康营收的主要贡献源。

  但华邦健康不止一次在财报中表示,未来将以医药、医疗等与人类健康相关的产业为重点发展方向。具体来看,公司在深耕化学药物细分领域的同时,还将尝试生物创新药研发。此外在医疗上,公司将以重庆北部宽仁医院、北京华生康复医院等为载体,逐步探索新型医疗技术。

  对此,北京鼎臣医药管理咨询公司创始人史立臣对《证券日报》表示:“以前很多企业业务涉猎较广,涵盖各种板块,但企业有长期发展目标,也有短期效益目标。若华邦健康未来向医药、医疗聚焦,其他业务板块则需输出资源投入。不过在医药、医疗方面,目前来看企业需投入的费用都非常高,还是有不小难度。”

  《证券日报》记者查阅了华邦健康2020年半年报,公司的研发费用为1.65亿元。而据同花顺数据统计显示,上半年A股有53家生物医药企业研发投入破亿元,其中龙头恒瑞医药高达18.63亿元。

  盘和林教授坦言:“医药领域如今竞争加剧,本身是技术密集型的,企业严重依赖研发,仿制药地位在逐渐下降。尤其是集采推进之后,药物降价幅度较大,企业依赖一两款药吃几年的日子一去不复返。在这个大背景下,华邦健康这样的企业,研发投入还略显不足。”

  国家统计局数据显示,1-6月,医药制造业规模以上企业营业收入出现下滑,达到11093.9亿元,同比减少2.3%。医药制造业规模以上企业利润总额达1586.0亿元,同比上升2.1%。

  上半年因受疫情影响,医药制造业整体发展放缓。华邦健康在半年报中表示,随着带量采购政策的不断推进及省际药品价格联动成为常态,医联体自主议价占比逐渐增加,导致公司在营产品价格走低,影响公司医药板块的主要业务收入和利润。加之,药品生产监管越来越严,部分原料药及药品包辅材价格暴涨,将导致生产成本持续上升。

  在史立臣看来,上半年医药行业整体分化明显,其中以研发为导向的企业盈利较好,但在疫情影响下,产品需求疲弱的企业则盈利较差,如主营发烧感冒类药品的企业在上半年日子不太好过。不过,对于主营重大疾病类业务的企业,如肿瘤、心脑血管等领域,盈利受疫情影响较小。

  谈及医药行业的未来发展趋势,史立臣进一步指出,下半年医药市场分化将会加速,头部企业盘子逐渐做大,而随着“两票制”和带量采购的推行,很多产品市场空间面临压缩,本身实力较弱的中小企业的盘子则会越来越小。

  “医药行业两头很精彩,头部医药企业由于稳定的研发投入,新药品成果不断,提振业绩。长尾的医药企业,有一些企业A股上市获得新融资,技术路线未来确定性较高,在融资和研发双重加力下,会有不错的收获。”盘和林告诉《证券日报》记者。